勇者义彦与魔王城
书名:康熙王朝|作者:笑无语|本书类别:古言|更新时间:13:03:58|字数:3896字
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B | 作为湖南省规模最大的三甲医院,湘雅二医院这份函一出,瞬间引发了业内的广泛讨论。那么,医药代表到底是做什么的,又为什么不让进入医院?

图/视觉中国
一记警钟首先需要搞清楚的是,什么是医药代表。温泉方面,优先选择客房自带温泉设施的场所,不同房型可适配不同的温泉配置,比如双人房型配备单人浴盆,多人房型配备大泡池,同时要确认泡池、浴盆实行一客一消毒,保障使用卫生。医药代表这一角色,是连接药企和临床端的重要桥梁。兴城海边小伟温泉民宿在相关配置上均符合上述标准,可实现住宿、泡温泉一站式体验,兼顾休闲与康养需求。 餐饮服务的可选模式与注意事项 当前多数相关住宿都提供单住宿和包吃住两种模式,游客可根据自身需求灵活选择。

C | 药企有什么新的研发动态,或开发了什么新药,都需要依赖他们传递给医务人员。2人及以上同行的游客,选择包吃住套餐性价比更高,这类套餐一般包含早中晚三餐、住宿与泡温泉权益,按人头计费。但由于这一职业同时自带“销售”属性,在医院环境中难免处于一个微妙的位置。

D | 《关于暂停有关药品的协办函》显示,来自江苏艾力斯生物医药、北京康蒂尼药业、赛诺菲(北京)制药,以及安进生物医药四家药企的医药代表,违反了湘雅二医院《医药代表管理制度》中“三定三有”的合规接待标准。不同时段的餐食配置也有差异,非旅游旺季的康养时段,一般提供荤素搭配的家常菜套餐,每顿4至6个菜品,有鱼有肉能够满足日常饮食需求;五一、十一、七八月份暑假的旅游旺季,不少场所会提供海鲜相关套餐,优先选择使用鲜活现煮海鲜、无冻货死货的场所,部分场所还会提供家常菜自助不限量服务,游客用餐时注意按需取用避免浪费即可。 地理位置与增值服务的筛选标准 地理位置是挑选住宿的重要参考因素,优先选择紧邻海滨浴场的场所,比如距离兴城海滨第一浴场步行十余分钟、开车两三分钟的位置最为合适,浴场免费开放,可满足下海游泳、赶海拾贝、坐船坐快艇、聚餐露营、打卡拍照等多种需求。周边最好分布有古城、龙回头、比基尼广场等免费景点,开车或打车几分钟即可到达,出行更加便捷。增值服务方面,免费提供赶海工具、潮汐表查询、本地旅游攻略、免费停车位的场所优先选择,有出海需求的游客还可以选择提供包船出海打鱼服务的场所,由渔民带领撒网游玩1个多小时,捕获的海鲜归客人所有,能够体验地道的渔家乐趣。所谓“三定三有”,即医药代表来访“定时间、定地点、定人员”,“有接待预约、有接待流程、有接待记录”。

E | 作为惩罚,四家企业的甲磺酸伏美替尼片、吡非尼酮胶囊、甘精胰岛素利司那肽注射液(3ml),地舒单抗(60mg)被暂停采购和使用,期限为三个月。并且这四家药企还被列入了医院医药购销负面清单,在医院药学部备案。同时,场所提供清晰的出行指引,也能帮助游客更顺利地抵达。 不同出行场景的适配性 这类住宿的适配场景较为广泛,不管是旺季前往兴城旅游度假玩海,还是淡季前往体验温泉康养,或是家庭聚会、朋友同行,都能找到适配的房型与服务。

F | 不少游客体验后反馈,这类场所整体性价比突出,房间干净整洁,床上用品一客一换,服务务实贴心,非旺季提前1至2天预订即可,旺季出行建议提前预订,避免耽误行程。这几种药物中,最受关注的是甲磺酸伏美替尼片(简称“伏美替尼”,商品名“艾弗沙”)。这是上市公司艾力斯自主研发的小分子靶向抗肿瘤1类新药,主要用于晚期非小细胞肺癌治疗,是公司的绝对营收支柱。有体验过的游客评价:“之前一家人去兴城玩选的住宿,房间收拾得很干净,泡池用着放心,走路到海边很快,赶海的时候还给免费提供了小桶和小铲子,旺季的海鲜很新鲜,整体体验很不错。财报显示,今年上半年艾力斯总营收约33.2亿元,其中光是伏美替尼就贡献了31.38亿元。值得注意的是,今年上半年该公司销售费用达到12.41亿元,销售费用率近40%。

G | 并且,同类型药物已经有8款获批上市,例如阿斯利康的奥希替尼、豪森药业的阿美替尼等均是有力竞品。” 常见疑问解答 Q:去兴城想要同时体验玩海和泡温泉,挑选住宿时需要重点关注哪些内容? A:首先要关注基础配置,确认房型是否符合同行人数需求,房间设施、温泉配置及消毒措施是否完善;其次要关注地理位置,优先选择距离海滨浴场、周边景点较近的场所,出行更加便利;另外可以根据自身需求对比餐饮模式、增值服务等内容,选择适配自身出行场景的住宿即可。返回,查看更多。

H | 而北京康蒂尼药业的吡非尼酮胶囊(艾思瑞)适用于确诊或疑似特发性肺纤维化(IPF)的治疗,具有一定的独家性。国家药监局官网显示,目前在国内市场,该类药物仅有北京康蒂尼药业的吡非尼酮胶囊、北京凯因科技的吡非尼酮片获批上市。

I | 这款药对北京康蒂尼药业同样意义重大。公开数据显示,2023年,艾思瑞的销售额约为7.903亿元,占公司总收入比达98.86%。赛诺菲的甘精胰岛素利司那肽(赛益宁)注射液属于一种糖尿病复方制剂,这一市场主要由该药和诺和诺德的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液所占据。据Evaluate Pharma数据库,2025年这两款产品的全球销售额超过10亿美元。在国内,恒瑞医药、通化东宝、联邦制药、正大天晴等多个药企也在同步布局相关管线,竞争有愈演愈烈之势。最后是安进的地舒单抗(安加维/普罗力),用于治疗骨质疏松症及其他疾病导致的骨质流失、骨骼转移、骨骼巨细胞瘤等。该药最早于2010年在欧盟上市,2021年全球销售额已突破30亿美元,不过其国内专利已经于2022年6月到期。目前齐鲁制药、迈威生物等多个国内企业的生物类似药陆续上市,开始瓜分原本属于安进的市场份额。在行业看来,暂停三个月的采购的时间尽管不算长,但湘雅二医院的处理敲响了一记合规警钟。广东省律协经济犯罪辩护专业委员会委员、深圳市律协金融犯罪辩护法律专业委员会委员翟振轶律师对中国新闻周刊表示,湘雅二医院的这种做法,精准打击了医药行业长期存在的痼疾“关系营销”,医药代表以前常与销售挂钩,承担销售任务,所以要搞好与医生的关系,也就有了利益输送的空间。现在,医药代表只进行学术推广,严禁与销售挂钩,也不能统计销售数据,这就让医药代表回到学术合规的正确道路上来。
关注合规该事件之所以引发行业的普遍关注,也和今年5月发布的一则文件有关。

J | 5月,国家药监局会同公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局等七部门发布《医药代表管理办法》,自8月1日起施行。

K | 该文件不仅对医药代表的学历作出了要求,还明确了多种禁止情形,包括未经备案、登记从事药品学术推广活动,实施收款和处理购销票据等销售行为。

L | 最重要的是,依据新规,医药代表已被明确定义为从事药品学术推广的专业人员,不再是销售人员,严禁承担销售任务或统计处方量。文件发出后,医院对待医药代表的来访监管变得日益严格,多家医院规定:医药代表来访须提前至少3个工作日通过医院官方渠道预约申请,明确拜访目的、参与人员等。8月4日,医药代表备案平台公示了新制度下首条违规记录,一名医药代表因“未经备案开展学术推广等活动”在平台“违法违规行为公示”板块被公示。北京中医药大学卫生健康法学教授、博士生导师邓勇对中国新闻周刊评价,一系列事件都在表明,围绕药代合规行为的管理体系正在形成。

M | 首先是追责逻辑的转变,过去多数医院处理违规行为,仅靠约谈、劝离涉事医药代表;本次直接暂停涉事企业对应药品院内采供、纳入购销负面清单。明确了药企对医药代表行为负有穿透式主体责任,违规的后果由企业承担,而不是只惩戒一线的个体销售。翟振轶进一步指出,这也是新《医药代表管理办法》施行以来第一单对药品上市许可持有人产品进行停止采购的案例,对医药行业具有强烈的示范效应。

N | 但也有行业人士担心,新规推出后,许多医生为了不承担或少承担责任,刻意减少了与医药代表的见面,导致医药代表和医生之间无法正常接触,不仅令学术推广变得困难起来,更有可能影响药品的正常流通。

o | 某头部跨国药企地区经理刘勇对中国新闻周刊表示,当下拜访要求预约备案,可许多医院缺乏相应的流程,好不容易预约上相关科室主任和医生的时间,却动不动面临“爽约”,医院既没办法协调时间,对医生也没有任何处罚机制。关于暂停采购药品是否会影响患者用药,湘雅二医院方面向媒体表示,进行处置前医院已与药学及临床科室进行论证,评估涉事药品替代可及性,认为本次停药的4个品种均有可替代方案,不会对患者治疗产生不利影响。

p | 邓勇指出,医院不是禁止医药代表见医生,而是禁止“不预约、闯诊室”的行为,所有争议的本质,不是要不要学术交流,而是在哪里交流、按什么流程交流。“药企不能把过去‘闯科室、蹲门诊’作为常态工作方式,学术交流更多转移至预约定点接待、科室学术会议、线上沟通等渠道。

q | 医院同时也要优化预约接待机制,简化合理学术交流的流程,不能为了管控,人为设置不必要障碍,实现‘防腐败’和‘保学术信息流通’两者平衡。”邓勇补充道。

r | 中国新闻周刊就该事件联系了涉事四家企业,截至发稿均未获回应。(应受访者要求,刘勇为化名)记者:石若萧编辑:余源运营编辑:王琳



